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药物临床试验质量管理规范(2020.7.1施行)2020-04-27
无锡市儿童医院国家药物临床试验机构关于新冠肺炎疫情防控期间临床试验工作的通知2020-02-05
药物临床试验项目质量提升专题会议2019-11-28
儿呼吸专业组质控培训2019-07-01
食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知 2017-03-08
国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)意见的公告(2015年第2...2017-03-08
关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知2017-03-08
总局法制司关于征求《国家食品药品监督管理总局药品注册审评专家咨询管理办法(草案)》意见的函 2017-03-08
总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见2017-03-08
总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见 2017-03-08
总局关于公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿)意见的通知2017-03-08
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见 2017-03-08
总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见2017-03-08
总局办公厅公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》的意见 2017-03-08
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知 2017-03-08
总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知 2017-03-08
总局办公厅公开征求《关于药品再注册有关事项的公告(征求意见稿)》意见2017-03-08
CFDA发布“医疗器械临床试验质量管理规范”2016-03-24
关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第172号)2015-09-28
关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)2015-09-28
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